Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno – São Paulo

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, Você Pode Realizar Um Trabalho Importante, Crescer e Aprender, Cuidar De Si Mesmo e De Sua Família, Ser Você Mesmo e Viver De Maneira Plena. Você Terá Acesso a

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos.

Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Como analista de regulatórios nível pleno, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais e apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras. Dar suporte as afiliadas no que tange a documentação técnica e legal para garantir as submissões iniciais, renovações e pós- registro.

O que você vai fazer

• Revisar e preparar a documentação para submissão de registros de medicamentos sintéticos e biológicos.
• Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos e das renovações dos certificados de boas práticas das plantas associadas dentro dos prazos estabelecidos por lei. Mantendo todos os controles do departamento atualizados conforme procedimentos.
• Participar de reuniões a nível Latam e Global para discussão de projetos sob a responsabilidade do analista.
• Fazer o monitoramento diário dos Diários Oficiais da União, Estadual e Municipal e site da Anvisa.
• Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos, rótulos e cartuchos de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes.
• Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade.
• Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes. Elaborar os relatórios de inteligência regulatória.
• Acompanhar a legislação e demais áreas de interesse, verificando alterações, avaliando impactos e sugerindo as adaptações necessárias para registro e pós-registro dos produtos da Abbott no Brasil.
• Oferecer suporte da legislação regulatória à todas as áreas da empresa.
• Participar das reuniões de discussão nas Entidades da Indústria Farmacêutica, avaliando os impactos para o negócio e multiplicar as informações dentro do departamento.
• Cumprir com as políticas e procedimentos referentes à sua atividades de acordo com as premissas de metas definidasCumprir
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial e Código de Ética da empresa.

Qualificações Necessárias

Graduação em Farmácia completa.

Inglês avançado e espanhol (desejável)

Conhecimentos

• Bom conhecimento em Legislação Sanitária
• Experiência 3 a 5 anos como Analista Jr na área de assuntos regulatórios.

Qualificações Preferenciais

Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelentes habilidades de comunicação e trabalho em equipe

Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados

Muito boa organização e competências de gerenciamento de projetos e planejamento de atividades

Forte influenciador e colaborador de equipes interdisciplinares

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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