Gerente de Pesquisa Clínica – São Paulo

Responsável pela gestão estratégica e operacional dos estudos clínicos conduzidos pela empresa, garantindo conformidade regulatória, ética e científica. Relacionamento com stakeholders e implementação de boas práticas clínicas, assegurando que os ensaios sejam conduzidos dentro dos padrões exigidos pela indústria farmacêutica e pelos órgãos reguladores, como ANVISA e CONEP.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação completa em Ciências da Saúde (Farmácia, Medicina, Enfermagem ou áreas correlatas).
• Inglês avançado;
• Experiência com estudos clínicos em diferentes fases (I,II,III,IV);
• Conhecimento sobre as normas regulatórias nacionais.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Planejar, executar e gerenciar atividades relacionadas aos estudos clínicos, desde a fase de viabilidade até a conclusão, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internacionais (ICH-GCP);
• Gerenciar a interface entre as áreas internas (Regulatória, Assuntos Médicos, Farmacovigilância, entre outras) e os parceiros externos (CROs, Centros de Pesquisa, investigadores, comitês de ética e autoridades regulatórias);
• Garantir o cumprimento de prazos, orçamento e qualidade dos estudos clínicos, promovendo a eficiência operacional e mitigação de riscos;
• Monitorar a elaboração e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos de estudo, relatórios clínicos, submissões regulatórias e materiais de treinamento para as equipes envolvidas;
• Coordenar e acompanhar auditorias e inspeções regulatórias, garantindo a adesão aos requisitos de Boas Práticas Clínicas (GCP);
• Desenvolver e implementar estratégias para otimização dos processos clínicos, promovendo inovação e melhoria contínua na condução dos estudos;
• Liderar e desenvolver a equipe de pesquisa clínica, promovendo treinamentos e garantindo alinhamento às diretrizes corporativas e regulatórias;
• Acompanhar tendências do setor e novas regulamentações, garantindo que a empresa esteja atualizada com as melhores práticas e requisitos da indústria farmacêutica.

Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais.