Labpharma
Titulo da vaga: Pesquisador foco – Barueri
#TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para Consultor Pleno GC – Laboratório aqui no nosso #TIME
A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.
No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de pesquisadores com o perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a proximidade com o cliente, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.
Responsabilidades:
Responsável pela excelência no processo de gestão de projetos com conhecimento sólido nas técnicas de Cromatografia Gasosa e Espectrometria de Massas Técnicas, garantindo a qualidade e profundidade dos resultados de projetos que são compartilhadas com clientes e a implementação do pipeline de projetos.
Profissional com capacidade de observação, investigação, espírito crítico, trabalho em equipe, além de foco no resultado, comunicação, senso de dono e ética profissional.
Atribuições:
- Realizar análise de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor e dissolução em matérias prima e produto acabado;
- Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;
- Habilidades de gerenciamento de projetos de pesquisa para desenvolvimento de novas formas farmacêuticas e estudos de degradação, determinação de impurezas, validação de métodos, solubilidade e estabilidade, atendendo legislação vigente.
- Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
- Realizar Estudos de extraíveis e lixiviáveis de acordo com as recomendações do PQRI e monografias como USP e ;
- Realizar identificação e caracterização de impurezas químicas através de técnicas analíticas, como HPLC, GC-MS, GC e GC x GC;
- Realizar Estudos de degradação forçada em MP;
- Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017;
- Realizar análises de Nitrosaminas em Fármacos por GC-MS;
- Realizar estudo indicativos de estabilidade;
- Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade;
- Validar métodos analíticos por GC-MS;
- Conhecimento em elucidação estrutural;
- Imprescindível experiência em Espectrometria de Massas (GC-MS);
- Conhecimento nas legislações nacionais (Anvisa) e internacionais (FDA, EMA, PDA, entre outros);
- Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time;
- Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
- Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos.
- Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório.
- Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
Habilidades e Requisitos:
- Graduação e pós-graduação em Farmácia ou Química ou Engenharia Química ou algum curso superior relacionado.
- Experiência comprovada com a técnica de cromatografia gasosa acoplada a espetrometria de massas;
- Experiência com Validação de Metodologia Analítica;
- Experiência com Documentação Técnica;
- Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos (RDC 166/17, RDC 53/15, RDC 318/19 e RDC 359/20);
- Conhecimento da técnica de troubleshooting;
- Experiência com suporte técnico à equipe;
- Experiência com gestão de projeto de pesquisa e pessoas;
- Conhecimento em software Empower e Chromeleon;
- Conhecimentos de Informática (Windows / Office).
Regime: PJ + possibilidade de comissionamento
Local: Santana de Parnaíba / SP
Cidade: Barueri
Empresa: Labpharma