Monitor de Pesquisa Clínica II – São Paulo

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Descrição da vaga

O objetivo da função é avançar o portfólio da AbbVie, buscando a excelência em pesquisa clínica, transformando ciência em medicina para nossos pacientes e aproveitando novas capacidades avançadas para impulsionar um desempenho líder na indústria. Irá estabelecer parceria com equipes de estudo, stakeholders internos, investigadores e equipe do site para interações significativas e eficazes, posicionando a AbbVie como a escolha em ensaios clínicos. Trabalhará focado em pesquisa clínica dos sites, garantindo a condução adequada do ensaio enquanto promove a melhoria na integridade dos dados, conformidade, desempenho geral do estudo e experiência do cliente.

Principais Responsabilidades

• A função é considerada o ponto de contato principal dos parceiros externos, fornecendo informações contextuais sobre os ensaios clínicos, conectando partes interessadas aos sites investigativos e fortalecendo o posicionamento da AbbVie.
• Alinha, treina e motiva a equipe do site e o investigador principal com o suporte necessário nos objetivos do programa de ensaios clínicos, protocolo e princípios de tratamento de pacientes para o ensaio, garantindo uma relação confiável.
• Conduz a avaliação do site, treinamentos, monitoramento rotineiro, e atividades de fechamento com o suporte necessário, em conformidade com o protocolo e planos de monitoramento e de acordo com os regulamentos aplicáveis.
• Personaliza a estratégia de engajamento do site para estudos designados, com o suporte necessário. Reúne insights locais/do site e utiliza ferramentas de rastreamento de engajamento do site, para relatar/rastrear progresso e medir o impacto dessa estratégia.
• Nível fundamental de competência conectando o protocolo do estudo, princípios científicos e requisitos do ensaio clínico às atividades de execução diária do ensaio clínico. Avalia e assegura técnicas/planos eficazes de recrutamento e retenção com base na jornada da doença do paciente.
• Colabora com a equipe de Monitoramento Central para uma avaliação de risco contínua e resolve sinais de risco, garantindo conformidade e execução eficaz do estudo.
• Identifica novos potenciais investigadores/sites e garante a submissão de dados de qualidade e relatórios de eventos de segurança.
• Gerencia pagamentos de investigadores conforme as obrigações contratuais executadas, conforme aplicável.

Qualificações

Qualificações

• Formação em disciplinas relacionadas à saúde (Medicina, Ciências, Farmácia, Enfermagem, Biomedicina).
• Experiência clinicamente relacionada em coordenação de pesquisa clínica.

Conhecimento e Habilidades

• Conhecimento de indicações na área terapêutica e capacidade de aplicar conceitos científicos em ensaios clínicos.
• Compreensão das exigências regulatórias e legais locais, diretrizes ICH/GCP e políticas aplicáveis.
• Capacidade de usar tecnologia e recursos para suporte centrado no cliente.
• Habilidade em utilizar expertise funcional, pensamento crítico e bom julgamento para resolver questões no local clínico.

Informações adicionais

A AbbVie está comprometida em agir honestamente, promover a inovação, mudar vidas, servir nossa comunidade e promover diversidade e inclusão. Emprega os profissionais mais qualificados sem discriminação dos candidatos com base em raça, cor, religião, nacionalidade, idade, sexo (incluindo gravidez), deficiências físicas ou mentais, doenças, informações genéticas, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual, estado civil ou qualquer outro status protegido por lei.