COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE – Hortolândia

Responsabilidade e Atribuições

• Criar e implementar políticas e procedimentos de garantia de qualidade específicos para o processamento asséptico;
• Conduzir auditorias regulares para garantir a conformidade com as normas de qualidade e identificar áreas de melhoria;
• Treinar e capacitar a equipe em práticas de qualidade e procedimentos assépticos para garantir a adesão aos padrões estabelecidos;
• Monitorar os processos de produção para garantir que sejam realizados de acordo com os procedimentos operacionais padrão e as boas práticas de fabricação, considerando as normas regulatórias internacionais e nacionais;
• Coletar e analisar dados de qualidade para identificar tendências, desvios e oportunidades de melhoria;
• Investigar incidentes de não conformidade e implementar ações corretivas e preventivas para evitar recorrências;
• Supervisionar e validar processos assépticos, incluindo estudos de media fill e testes de esterilidade;
• Manter registros precisos e atualizados de todas as atividades de garantia de qualidade, incluindo relatórios de auditoria, registros de treinamento e documentação de validação;
• Trabalhar em estreita colaboração com outros departamentos, como produção, engenharia e regulamentação, para garantir a qualidade e a segurança dos produtos.

Requisitos e Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
• Conhecimento prévio em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico em indústrias farmacêuticas.
• Conhecimento técnico em processos assépticos, incluindo técnicas de esterilização e controle de contaminação.
• Conhecimento e familiaridade em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
• Conhecimento e familiaridade com auditorias de qualidade internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
• Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos
• Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras)
• Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis
• Conhecimento em Sistema SAP.
• Capacidade de analisar dados de qualidade e identificar áreas de melhoria.
• Ter atuado em liderança de equipe e gestão de projetos.
• Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita)

Informações Adicionais

• Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
• Refeição no local;
• Vale alimentação;
• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• PLR;
• Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA