Analista de Controle de Qualidade Pleno – Guarulhos

Principais Responsabilidades:

Realizar análises de produto acabado conforme especificações e métodos vigentes.

Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, planos, instruções, cadastros, protocolos, relatórios e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.

Atuar e contribuir para que os processos de Controle da Qualidade estejam em conformidade com a política, manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes.

Garantir a integridade dos dados gerados e o cumprimento dos procedimentos da empresa,

Experiência em análises físico-química de produto acabado, incluindo análises instrumental, como HPLC, UHPLC, CG, ICP e Absorção atômica (desejável).

Controlar as frequências de limpeza, calibração, qualificação e manutenção preventiva dos equipamentos do Controle de Qualidade, solicitando o backup dos dados gerados nestes equipamentos, bem como, auditá-los conforme procedimentos da área de Controle de Qualidade.

Dar suporte técnico no laboratório controle de Qualidade, e se necessário para as áreas pares, visando constante melhoria de processos para assegurar a qualidade dos produtos e a conformidade dos processos conforme Boas Práticas de Fabricação.

Participar e dar suporte nas investigações de não conformidades de qualidade em relação aos processos do controle de Qualidade, e interface com time multidisciplinar.

Respeitar com rigor os Programas e Procedimentos de Segurança e Meio Ambiente em todas as suas atividades. Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros e comunicar imediatamente qualquer situação de potencial risco.

Descartar os resíduos gerados no laboratório, visando a organização e segurança da área e dos colaboradores, atendendo ao procedimento específico.

Conhecimento sobre as principais normas e guias que regem a indústria farmacêutica;

Vicência na utilização do sistema SAP;

Gerenciar compra de materiais para os laboratórios, acompanhamento dos contratos da área, e gestão dos status dos equipamentos e qualificações;

Idiomas

Inglês – Nível Intermediário

Outros Requisitos

 Formação Superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química

 Idioma/ Nível – Inglês intermediário (Desejável)

 Experiência em análise físico química de produto acabado, tanto instrumental UV, HPLC, CG, ICP e Absorção atômica (desejável), como testes físicos de bancada, como karl fischer, viscosidade, densidade, IR e Dissolutores.

 Experiência em documentação de boas práticas de laboratório;

Desejável

 Conhecimentos como usuário do sistema SE SUITE

 Conhecimentos em SAP para inclusão e edição de informações

 Conhecimento sistema Empower;