Coordenador de Estudos Clínicos – Barretos

O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.

Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.

Estamos em busca de um profissional para a função de Coordenador Estudos Clínicos I.

Saiba Mais

PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO

• Coordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.
• Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.
• Cumprir prazos estabelecidos para cada projeto.
• Participar de todos os aspectos envolvidos na condução do estudo clínico assegurando que o estudo seja desenvolvido de acordo com o protocolo.
• Participar ativamente do gerenciamento e monitorização do estudo clínico.
• Verificar a consistência dos prontuários e demais documentos-fonte.
• Desenvolver ferramentas que facilitem as rotinas do departamento.
• Assegurar a qualidade dos dados através do preenchimento de planilhas implementadas no centro de pesquisa.
• Certificar-se juntamente com a equipe médica e equipe de farmácia que o produto sob investigação seja utilizado sempre em conformidade com o protocolo aprovado.
• Desempenhar outras atividades de coordenação de pesquisa desde que delegada no estudo e autorizada pela Coordenação do departamento.
• Fornecer a indústria e ao CEP relatórios em tempo hábil de maneira efetiva, tais como desvios e relatórios parciais.
• Estabelecer uma comunicação direta com os patrocinadores e atendimento a monitorias/auditorias do centro de pesquisa.
• Assegurar o preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.
• Assegurar o preenchimento de todas as planilhas internas conforme necessidade do centro.
• Gerenciar as pendências dos protocolos entre as equipes do centro.
• Participar ativamente do processo seletivo de novos colaboradores.
• Coordenar os estudos clínicos compreendendo a realização das rotinas estabelecidas pelo protocolo e preenchimento da respectiva documentação conforme exigências regulatórias.
• Auxiliar no planejamento e implementação dos protocolos dentro da Instituição, visando padronizar e agilizar o fluxo de informes.
• Atender solicitações do investigador durante a vigência do estudo clínico, viabilizando procedimentos e informações.
• Preencher a documentação obrigatória à realização dos estudos, conforme procedimentos e prazos estabelecidos pelos patrocinadores.
• Manter o investigador informado sobre o desenvolvimento dos protocolos visando atualização de procedimentos para orientação adequada ao sujeito de pesquisa, prevenindo erros nos atendimentos.
• Zelar pela documentação regulatória de cada estudo, acompanhando o processo de análise e aprovação junto ao CEP/CONEP.
• Explicar as etapas do estudo ao sujeito para conscientizá-lo sobre o tratamento, obtendo assinatura de concordância no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Monitorar o tratamento de cada participante, garantindo que as etapas do estudo estejam sendo rigorosamente cumpridas, mantendo o patrocinador e liderança imediata informados.
• Formalizar documentalmente os eventos adversos, enviando as informações no prazo estipulado para evitar desvios ou violações de protocolo.
• Proceder o manuseio e guarda dos documentos, medicação e materiais dos estudos realizados pelo departamento conforme procedimento estabelecido.
• Aplicar as medidas corretivas ou preventivas decorrentes de auditorias dos patrocinadores das pesquisas clínicas, visando a conformidade no cumprimento dos procedimentos pactuados.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação na área da saúde.
• Desejável especialização na área.
• Boas Práticas de Pesquisa Clínica.
• Curso de Pesquisa Clínica.
• Gestão de Pessoas.
• Gestão por Processos.
• Conhecimento em Inglês nível intermediário.
• Conhecimento Pacote Office completo.

Carga Horária

Das 08:00 às 18:00 – segunda a quinta-feira;

Das 08:00 às 17:00 – sexta-feira;

Regime De Contratação

CLT

Departamento

Hospital Oncológico Adulto – Barretos – São Paulo