Analista de Assuntos Regulatórios Júnior – Hortolândia

  • Período Integral
  • Hortolândia
  • A Combinar USD / Year

GRUPO NC

Titulo da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Júnior – Hortolândia


Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

  • Avaliar o DMF dos fabricantes de IFA e elaborar as análises de deficiências e tratar junto as fabricantes;
  • Realizar e acompanhar a avaliação de fabricantes bem como sua manutenção ao longo do projeto de desenvolvimento juntos aos times técnicos e comercial, realizar enquadramentos frente às normas regulatórias vigentes aplicada a cada país de submissão em alinhamento com as necessidades técnicas necessárias para manutenção e homologação além de fornecer informações para as tomadas de decisão estratégicas do grupo NC Farma;
  • Realizar as avaliações comparativas de fabricantes e avaliar impacto regulatório no qual aquele IFA será incluído;
  • Elaborar dossiês/DMFs no formato CTD de registro e pós-registro da parte do IFA, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;
  • Atualizar as informações nos sistemas / programas / planilhas usadas no setor;
  • Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa;
  • Descrever o histórico detalhado do produto/IFA através da análise crítica da documentação já apresentada ao órgão regulador, em ordem cronológica, obtendo maiores informações e dados sobre o produto a ser renovado a fim de solicitar documentação aos fornecedores internos.

Requisitos e Qualificações

  • Superior completo em Farmácia ou Química;
  • Desejável mestrado em síntese orgânica ou ciências (temas relacionados química orgânica);
  • Informática;
  • Conhecimentos em Legislação Sanitária.

Informações Adicionais

  • Convênio médico;
  • Convênio odontológico;
  • Vale alimentação;
  • Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!

Cidade: Hortolândia

Empresa: GRUPO NC

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