Analista de Assuntos Regulatórios Pl – São Paulo

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na América Latina;
• Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (cosméticos, alimentos, produtos para saúde, e eventualmente sintéticos e biológicos), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
• Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação casos necessários;
• Realizar atividades de inteligência regulatória;
• Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
• Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
• Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias;
• Participar em reuniões na ANVISA dando suporte para a discussão de assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
• Contatar parceiros, matriz e outras subsidiárias para dar suporte sob supervisão geral em assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios
• Desenvolvimento de avaliações de novos negócios frente as legislações vigentes.

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa em áreas da saúde;
• Inglês: intermediário/avançado;
• Espanhol: desejável
• Habilidades com ferramentas de dashboard para inteligência regulatória.

Informações adicionais

• VA
• VR
• Assistência Médica Bradesco;
• Assistência Odontológica Mediservice;
• Seguro de Vida;
• Totalpass;
• VT ou estacionamento no local:
• Convênio Farmácia;
• Previdência Privada;
• PLR.