Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – Hortolândia

  • Período Integral
  • Hortolândia
  • A Combinar USD / Year

GRUPO NC

Titulo da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – Hortolândia


Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

  • Responsável pelo planejamento, gerenciamento, publicação, arquivamento e ciclo de vida dos dossiês na plataforma VEEVA VAULT;
  • Realizar a publicação do dossiê regulatório de alta complexidade da RBBL junto ao FDA e agencias europeias, e acompanhar as petições de registros, exigências e eventualmente pós-registros junto ao FDA e Europa;
  • Atuar em parceria com os times de regulatórios responsáveis pela ANVISA e demais países, visando cumprir a estratégia da empresa, bem como assegurar que os produtos atendam as legislações vigentes;
  • Dar suporte, sob supervisão, a outros departamentos da empresa, visando a conformidade regulatória;
  • Realizar os cadastros dos planos de conteúdo, geração de dados mestres, cadastros dos produtos a serem submetidos no software de gestão de documentos, além de realizar a criação do dossiê, gestão da submissão e realizar o planejamento para publicação eletrônica ou não junto as agências;
  • Realizar o gerenciamento dos documentos no software atendendo exigências e aditamentos;
  • Publicar os dossiês eletrônicos diretamente no site do FDA através da plataforma VEEVA VAULT.

Requisitos e Qualificações

  • Superior completo em Farmácia e / ou Química e afins;
  • Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
  • Experiência na área de Assuntos Regulatórios e/ou experiencia com publicação e VEEVA VAULT.

Informações Adicionais

  • Convênio médico;
  • Convênio odontológico;
  • Vale alimentação;
  • Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!

Cidade: Hortolândia

Empresa: GRUPO NC

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