Analista de documentação técnica – Barueri

#TEMOSVAGAS #LABPHARMA

Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação técnica aqui no nosso #TIME

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.

No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de pesquisadores com o perfil inovador, proativo, ágil e a com mente aberta para o aprendizado contínuo, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, alta capacidade de cultivar a proximidade com o cliente, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.

Responsabilidades:

Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s);

Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;

Elaborar e revisar relatórios de investigação de resultados fora de especificação (OOS) e tendência (OOT);

Elaborar e revisar processos de controle de mudanças (CM);

Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;

Elaborar e revisar laudos de análise;

Participar em auditorias (internas e externas);

Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos.

Atribuições:

Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s), garantindo conformidade com normas e boas práticas.

Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos.

Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações.

Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).

Elaborar e revisar documentos relacionados a controle de mudanças (CM), garantindo registros e aprovações adequadas.

Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados.

Participar da preparação e organização de documentos para auditorias internas e externas, validando a conformidade com normas regulatórias.

Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.

Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.

Habilidades e Requisitos:

Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;

Conhecimento nas RDC’s n 31/2010, 53/2015, 166/2017 e 318/2019;

Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);

Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;

Inglês em nível técnico;

Pacote office intermediário;

Experiência na função de documentação técnica.

Benefícios:

• Oferecemos Vale-Refeição (R$ 30,80/dia útil) e Vale- Alimentação no valor de 300,00/mensais;
• Para o deslocamento, oferecemos Vale-Transporte ou Auxílio Combustível no valor R$ 200,00/mensais;
• E a vida fitness? Oferecemos TOTALPASS para você e mais 3 dependentes! Porque malhar sozinho é muito chato, né?
• Todo mundo faz aniversário, né? Nosso presente, para você, é um Day Off de Aniversário, para que comemore do jeito que preferir, com quem mais ama;

Contratação: PJ

Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira);

Local: Santana de Parnaíba / SP.