Analista de Garantia da Qualidade nível Sênior – São Paulo

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, Você Pode Realizar Um Trabalho Importante, Crescer e Aprender, Cuidar De Si Mesmo e De Sua Família, Ser Você Mesmo e Viver De Maneira Plena. Você Terá Acesso a

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

O que você vai fazer

• Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
• Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável).
• Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
• Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
• Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
• Realizar investigação de excursão de temperatura.
• Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
• Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades.
• Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.
• Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
• Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.
• Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
• Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles.
• Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
• Colaborar com a Investigação do Grupo GS – Global Security.
• Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
• Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire.
• Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP.
• Manter os TPMs da EPD que fabricam produtos acabados para SP atualizados no sistema Soltraqs.
• Realizar a interface com as áreas de qualidade das empresas terceirizadas visando garantir os processos de boas práticas e o cumprimento dos itens descritos no acordo de qualidade assinado.
• Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto (análise de viabilidade dos projetos, participar das reuniões de kick-off, fazer DD e acompanhar todas as atividades mapeadas de responsabilidade de Qualidade para garantir que os lançamentos dos produtos aconteçam conforme planejado).
• Elaborar acordos de Qualidade e revisar contratos de TPMs da EPD.
• Realizar o monitoramento de TPMs da EPD, conforme procedimento/política Abbott.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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