Analista de Garantia de Qualidade Sênior – Hortolândia

Responsabilidade e Atribuições

• Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de Qualidade: Manuais da Qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos de Qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;
• Elaborar Programas de Treinamento Contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento. Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados. Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados;
• Realizar Gerenciamento de Controle de Mudanças, realizando abertura, avaliação, aprovação, finalização e avaliação de eficácia da mudança realizada;
• Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia;
• Executar abertura e participar da investigação de Desvios dentro do Sistema de Qualidade;
• Realizar suporte e acompanhamento nas atividades dos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, realizando avaliação e aprovação de Protocolos, Relatórios, Certificados. Executar conferência a aprovação de Audit Trails nos equipamentos que envolvem análise de liberação de produto acabado. Avaliação de Desvios, avaliação de Mudanças, avaliação de CAPA pertinentes aos Laboratórios;
• Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às análises microscópicas, esterilidade, contagem microbiana e monitoramento ambiental;
• Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)

Requisitos e Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou áreas relacionadas;
• Conhecimento nos processos de fabricação de produtos estéreis. Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos, Norma ISO 17025, Sistema SAP, Conhecimento em GMP (BPF), BPL – Boas Práticas de Laboratório, Normas e Procedimentos Internos, Normas Regulamentadoras de Gestão de Qualidade, Política de segurança do Trabalho, Ferramentas e Política da Qualidade, Legislações sanitárias relacionadas a Indústria Farmacêutica.

Informações Adicionais

• Convênio médico;
• Convênio odontológico;
• Vale alimentação;
• Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!