Analista de Qualidade Comercial – Guarulhos

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Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Assurance

Job Category

Professional

All Job Posting Locations:

Guarulhos, São Paulo, Brazil

Job Description

Impulsionados por inovações que combinam biologia e tecnologia, estamos desenvolvendo a próxima geração de tratamentos mais inteligentes, menos invasivos e personalizados.

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Propósito

Responsável de qualidade por suportar às equipes de Deliver, garantindo o cumprimento dos requisitos do sistema da qualidade. Atua no tratamento, disposição de produto e na contenção de desvios de processo quando necessário. Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente. Representa o grupo de Qualidade Comercial em projetos de melhorias ou de implementação de equipamentos/processos. Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas. Lidera Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos. Atua na qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver.

Responsabilidades Principais

• Suportar os processos de Deliver sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema.
• Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos
• Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Mudanças, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes e análises estatísticas.
• Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
• Ministrar treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
• Atuar no processo de qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver garantindo a correta execução dos processos em tempo
• Suportar os processos de Repack & Relable bem como participação em fóruns regionais e globais relacionados ao tema.
• Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas
• Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
• Participar e/ou liderar projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
• Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia.

Requisitos Mandatórios

• Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, ou áreas relacionadas.
• Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos.
• Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
• Inglês Avançado

Requisitos Desejáveis

• Certificação Green ou Black Belt em Lean e/ou Six Sigma.
• Conhecimento no Sistema SAP
• Espanhol intermediário
• Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
• Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.