Analista Desenvolvimento Analítico Sr – Cotia

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da oportunidade

• Realizar a conferência das documentações de validação de metodologias analíticas, métodos de análise, especificações, justificativas e transferências analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes), baseado nas normas vigentes pelos órgãos regulatórios.
• Apoiar as discussões para o atendimento de exigências e defesa da estratégia analítica do projeto.
• Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento regulatório dos projetos nos prazos estabelecidos e com foco na excelência.
• Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor.

O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:

• Formação superior completa em Farmácia, Química, Biologia, Eng. Química ou similares
• Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica, estudos de pré-formulação, degradação, perfil de dissolução, estabilidade.
• Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 31/2017, RDC 749/2022, RDC 318/2019, RDC 658/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
• Cursos de atualização na área de Desenvolvimento Analítico (Desenvolvimento Analítico, Validação de Métodos Analíticos, Estudo de degradação, Pré-formulação, Estabilidade) e Instrumentação analítica (HPLC, CG, ICP), conhecimentos nas legislações pertinentes à área.
• Plataforma Office 365 e respectivas ferramentas.

Local de Trabalho: Matriz (Rod Raposo Tavares Km, 30 – Cotia)

Horário administrativo: Seg a Qui 07h45 às 17h03 e Sex até 15h33

Formato 100% Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

Declaração de Oportunidade Igual

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.