Coordenador de Desenvolvimento Analítico – Hortolândia

Responsabilidade e Atribuições

• Coordenar e supervisionar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, assegurando a confiabilidade e reprodutibilidade dos resultados;
• Assegurar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme diretrizes regulatórias (FDA, ICH, ANVISA), garantindo a robustez e confiabilidade dos resultados;
• Garantir a conformidade com Boas Práticas de Laboratório (GLP) e requisitos regulatórios aplicáveis;
• Coordenar a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos;
• Acompanhar auditorias internas e externas, garantindo que o laboratório esteja sempre em conformidade com requisitos regulatórios;
• Trabalhar em conjunto com as áreas de Desenvolvimento de Formulação, Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para garantir a sinergia entre as etapas de desenvolvimento;
• Gerenciar a transferência de métodos analíticos para Controle de Qualidade, garantindo a execução adequada e o suporte técnico necessário durante a implementação.

Requisitos e Qualificações

• Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Pós-graduação ou especialização em Desenvolvimento Analítico, Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade será um diferencial;
• Experiência consolidada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos para a indústria farmacêutica;
• Experiência consolidada em gestão direta de equipe de Desenvolvimento Analítico em Indústria Farmacêutica;
• Conhecimento aprofundado em técnicas analíticas, como HPLC, CG, espectrofotometria, entre outras;
• Experiência com requisitos regulatórios internacionais, especialmente FDA e ICH;
• Inglês avançado, com habilidade para leitura e interpretação de documentos técnicos e interações com autoridades regulatórias internacionais;
• Conhecimento em tecnologias analíticas avançadas, como técnicas de análise de partículas ou espectrometria de massa.

Informações Adicionais

• Convênio médico;
• Convênio odontológico;
• Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!