COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE – Hortolândia

  • Período Integral
  • Hortolândia
  • A Combinar USD / Year

GRUPO NC

Titulo da vaga: COORDENADOR GARANTIA QUALIDADE – Hortolândia


Estamos buscando Coordenador Garantia da Qualidade, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

  • Criar e implementar políticas e procedimentos de garantia de qualidade específicos para o processamento asséptico;
  • Conduzir auditorias regulares para garantir a conformidade com as normas de qualidade e identificar áreas de melhoria;
  • Treinar e capacitar a equipe em práticas de qualidade e procedimentos assépticos para garantir a adesão aos padrões estabelecidos;
  • Monitorar os processos de produção para garantir que sejam realizados de acordo com os procedimentos operacionais padrão e as boas práticas de fabricação, considerando as normas regulatórias internacionais e nacionais;
  • Coletar e analisar dados de qualidade para identificar tendências, desvios e oportunidades de melhoria;
  • Investigar incidentes de não conformidade e implementar ações corretivas e preventivas para evitar recorrências;
  • Supervisionar e validar processos assépticos, incluindo estudos de media fill e testes de esterilidade;
  • Manter registros precisos e atualizados de todas as atividades de garantia de qualidade, incluindo relatórios de auditoria, registros de treinamento e documentação de validação;
  • Trabalhar em estreita colaboração com outros departamentos, como produção, engenharia e regulamentação, para garantir a qualidade e a segurança dos produtos.

Requisitos e Qualificações

  • Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
  • Conhecimento prévio em garantia de qualidade, especialmente em ambientes de processamento asséptico em indústrias farmacêuticas.
  • Conhecimento técnico em processos assépticos, incluindo técnicas de esterilização e controle de contaminação.
  • Conhecimento e familiaridade em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
  • Conhecimento e familiaridade com auditorias de qualidade internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
  • Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos
  • Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras)
  • Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis
  • Conhecimento em Sistema SAP.
  • Capacidade de analisar dados de qualidade e identificar áreas de melhoria.
  • Ter atuado em liderança de equipe e gestão de projetos.
  • Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita)

Informações Adicionais

  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);
  • Refeição no local;
  • Vale alimentação;
  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Seguro de vida;
  • PLR;
  • Auxílio medicamentos.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA

Cidade: Hortolândia

Empresa: GRUPO NC

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