Especialista de Assuntos Regulatorios – São Paulo

  • Período Integral
  • São Paulo
  • A Combinar USD / Year

Dr. Reddy's Laboratories

Titulo da vaga: Especialista de Assuntos Regulatorios – São Paulo

Descrição da empresa

Na Dr Reddy’s “Good Health Can’t Wait”

Ao juntar-se a Dr. Reddy’s, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade.

Diversidade, equidade e inclusão

A Dr. Reddy’s, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.

Descrição da vaga

  • Responsável por Registro de medicamentos
  • Responsável por exigências de medicamentos – envio de solicitações imediatamente após o recebimento da exigência, revisão, compilação de dados e gerenciamento de documentos recebidos para resposta
  • Responsável por pós registros, HMP, PATEs e Controle de mudanças dos medicamentos
  • Responsável por emissão de Packing script dos produtos
  • Responsável pela manutenção dos controles internos pertinentes a sua atividade
  • Responsável pelo cumprimento de prazos legais e manutenção dos produtos
  • Responsável por dar suporte no lançamento de medicamentos (medicamentos genéricos, similares, biológicos, inovadores e produtos novos)
  • Responsável por suporte dar suporte aos produtos B2B
  • Responsável por cumprir todos os procedimentos regulatórios pertinentes a sua função bem como procedimentos de Garantia da Qualidade que são atribuídos a suas atividades
  • Responsável por se manter atualizada frente as regulamentações relacionadas a sua função
  • Responsável por parte de CBPF – submissão inicial, renovação e demandas relacionada as Fábricas Dr. Reddy’s e fábricas parceiras
  • Responsável por acompanhar auditorias internacionais
  • Responsável por certificações da empresa (AFE, AE, CMVS, BPDA) – solicitações, renovações
  • Responsável por solicitação de preço dos medicamentos

Qualificações

  • Formação em Farmácia mandatório
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios será um diferencial
  • Sólida experiência nas atividades descritas
  • Sólido conhecimento em operações regulatórias complexas (medicamentos biológicos, inovadores, produtos novos)
  • Sólido conhecimento nas resoluções e suas atualizações
  • Experiência com auditorias internacionais (CBPF internacional)
  • Ter experiência com inspeções locais e internacionais (medicamentos e IFA)
  • Inglês avançado
  • Diferencial conhecer dos procedimentos e gerenciamento da Anvisa

Comportamentos esperados:

  • Trabalho em equipe e bom relacionamento com áreas parceiras
  • Proatividade
  • Resolução de problemas
  • Comunicação assertiva
  • Visão sistêmica
  • Agilidade e flexibilidade na execução das atividades

Informações adicionais

Benefícios Oferecidos

Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.

Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.

Nossa Cultura de Trabalho

Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.

Diversidade, Equidade e Inclusão

Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.

Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)

Cidade: São Paulo

Empresa: Dr. Reddy’s Laboratories

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