Dr. Reddy's Laboratories
Titulo da vaga: Especialista de Assuntos Regulatorios – São Paulo
Diversidade, equidade e inclusão
A Dr. Reddy’s, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.
Descrição da vaga
- Responsável por Registro de medicamentos
- Responsável por exigências de medicamentos – envio de solicitações imediatamente após o recebimento da exigência, revisão, compilação de dados e gerenciamento de documentos recebidos para resposta
- Responsável por pós registros, HMP, PATEs e Controle de mudanças dos medicamentos
- Responsável por emissão de Packing script dos produtos
- Responsável pela manutenção dos controles internos pertinentes a sua atividade
- Responsável pelo cumprimento de prazos legais e manutenção dos produtos
- Responsável por dar suporte no lançamento de medicamentos (medicamentos genéricos, similares, biológicos, inovadores e produtos novos)
- Responsável por suporte dar suporte aos produtos B2B
- Responsável por cumprir todos os procedimentos regulatórios pertinentes a sua função bem como procedimentos de Garantia da Qualidade que são atribuídos a suas atividades
- Responsável por se manter atualizada frente as regulamentações relacionadas a sua função
- Responsável por parte de CBPF – submissão inicial, renovação e demandas relacionada as Fábricas Dr. Reddy’s e fábricas parceiras
- Responsável por acompanhar auditorias internacionais
- Responsável por certificações da empresa (AFE, AE, CMVS, BPDA) – solicitações, renovações
- Responsável por solicitação de preço dos medicamentos
Qualificações
- Formação em Farmácia mandatório
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios será um diferencial
- Sólida experiência nas atividades descritas
- Sólido conhecimento em operações regulatórias complexas (medicamentos biológicos, inovadores, produtos novos)
- Sólido conhecimento nas resoluções e suas atualizações
- Experiência com auditorias internacionais (CBPF internacional)
- Ter experiência com inspeções locais e internacionais (medicamentos e IFA)
- Inglês avançado
- Diferencial conhecer dos procedimentos e gerenciamento da Anvisa
Comportamentos esperados:
- Trabalho em equipe e bom relacionamento com áreas parceiras
- Proatividade
- Resolução de problemas
- Comunicação assertiva
- Visão sistêmica
- Agilidade e flexibilidade na execução das atividades
Informações adicionais
Benefícios Oferecidos
Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.
Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.
Nossa Cultura de Trabalho
Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.
Diversidade, Equidade e Inclusão
Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.
Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)
Cidade: São Paulo
Empresa: Dr. Reddy’s Laboratories