Monitor de Pesquisa Clínica Pleno – São Paulo

  • Período Integral
  • São Paulo
  • A Combinar USD / Year

ODC

Estamos contratando Monitor de Pesquisa Clínica Pleno e sua principal missão será assegurar a execução e implementação de protocolos clínicos, envolvendo a inicialização, execução e encerramento de estudos de acordo com as Boas Práticas Clínicas.

 

Suas principais atribuição serão:

 

  • Conduzir visitas de qualificação, visitas de iniciação, visitas de monitoria e visitas de encerramento nos centros de pesquisa designados e gerar os devidos relatórios;

  • Supervisionar a integridade do estudo e utilizar habilidades de resolução de problemas para promover o relacionamento com o local e a equipe;

  • Revisar o desempenho do estudo clínico nos centros designados e garantir que os direitos e o bem-estar dos participantes de pesquisa sejam protegidos e estejam de acordo com o protocolo;

  • Desenvolver estratégias de recrutamento de participantes de pesquisa em conjunto com o centro de pesquisa para atender aos cronogramas de recrutamento e, ao mesmo tempo, garantir a conformidade com os procedimentos operacionais padrão aprovados (POPs e os requisitos regulamentares aplicáveis;

  • Revisar ou preparar o arquivo do local do investigador para ser enviado ao investigador antes ou durante a Visita de Iniciação ao local;

  • Participar de reuniões locais e/ou internacionais e reuniões de CRA;

  • Implementar e documentar o Controle de Qualidade realizado durante o estudo clínico;

  • Auxiliar na obtenção de toda a documentação regulatória dos locais de investigação durante o início e a condução do estudo para apoiar a equipe regulatória para submissões às autoridades de saúde, Comitês de Ética e para o Patrocinador, se aplicável;

  • Ser a linha de comunicação entre os investigadores e o patrocinador sob a supervisão do gerente do projeto;

  • Auxiliar na revisão dos POPs relacionados às atividades do departamento;

  • Treinar os envolvidos do centro de acordo com as normas da indústria específicas do ensaio e de acordo com o protocolo e as boas práticas clínicas.

 

Para isso, precisamos que você tenha no mínimo 3 anos de experiência em estudos de Oncologia nas atividades acima e os seguintes requisitos:

Formação Acadêmica

 

  • Formação completa na área da Saúde
  • Desejável Pós-Graduação na área da Saúde

 

Idioma

 

  • Inglês avançado e 
  • Desejável Espanhol

Tem interesse? Enviar seu cv para [email protected] com o título da vaga no assunto, até dia 07/01/24.

A OrphanDC atua como parceira de empresas de biotecnologia na América Latina. Nosso foco é dar suporte a clientes globais, desde o estágio de desenvolvimento clínico até todo o ciclo de vida do produto. Fazemos desenvolvimento clínico e serviços CRO e comercialização e acesso antecipado.

Conheça mais sobre nós clicando em  https://www.lifesciencesreview.com/orphandc

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