Oportunidades de Carreira: Monitor Pesquisa Clinica Pl – São Paulo

Com mais de 60 anos de existência, a Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação em setores assistenciais, temos oportunidades na área de Inovação, Tecnologia, Pesquisa, Ensino, entre outras. Seguimos oferecendo qualidade, afirmando nosso compromisso com a Responsabilidade Social e com o propósito de levar uma gota de Einstein para cada cidadão. Valorizamos a diversidade e inclusão de todos os talentos e buscamos profissionais que compartilhem deste mesmo propósito!

Informações da vaga

Local de Trabalho: Unidade Centro de Ens e Pesquisa

Horário e Jornada de Trabalho:08:00-18:00- 6F.17:00H 220 HORAS/MÊS

Área de trabalho: Núcleo de Gerenciamento de Centros

Modelo de trabalho: Híbrido

Principais atribuições

• Realizar visitas de iniciação, monitoria e de encerramento de acordo com os procedimentos operacionais padrão e as boas práticas clínicas;
• Auxiliar na elaboração do manual de operações do estudo para assegurar o andamento efetivo do projeto;
• Acompanhar, mapear dificuldades/soluções e discutir planos de ação para otimizar as projeções de recrutamento e ativação dos centros, confirme o planejado pelo time gestor do estudo;
• Realizar visitas de monitoria e o gerenciamento de centros de pesquisa em diferentes protocolos e áreas terapêuticas;
• Controlar/revisar o estoque e o racional de distribuição e impressão de mais materiais junto com o time gestor do estudo;
• Realizar treinamentos do protocolo ou procedimentos a ele relacionados para os centros de pesquisa e estabelecer com eles linhas de comunicação regulares para gerenciar problemas e expectativas em relação ao estudo e discutir com o time gestor dos estudos os achados e/ou orientações a serem implementadas;
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos centros de pesquisa relacionadas a uma condução adequada do protocolo e aderência às boas práticas clínicas e legislações aplicáveis. Escalonar problemas de qualidade conforme necessário;
• Gerenciar o andamento dos estudos através do acompanhamento das submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e randomização dos participantes da pesquisa, preenchimento dos formulários de relato de casos (CRF) e geração e resolução de queries.
• Acompanhar o andamento das atividades de adjudicação do estudo (se aplicável), se as métricas estão sendo cumpridas e acompanhar se a frequência das reuniões está de acordo com o CEC charter;
• Certificar-se que o processo de obtenção do consentimento foi realizado e documentado adequadamente para cada participante da pesquisa. Garantir a confidencialidade de cada participante da pesquisa e avaliar os fatores que podem afetar a segurança e a integridade dos dados clínicos.
• Elaborar e manter a documentação adequada relacionada ao gerenciamento dos centros de pesquisa, achados de visitas de monitoria e planos de ação, submetendo regularmente relatórios das visitas realizadas, gerando cartas de seguimento e outras documentações do estudo requeridas.
• Realizar/gerenciar o controle de pagamento aos centros de pesquisa para que o time gestor do estudo e departamento financeiro possa dar continuidade ao pagamento.
• Auxiliar os monitores de pesquisa clínica júnior quanto a condução dos estudos e resolução de pendências.

Requisitos

• Graduação completa em Área da Saúde (Enfermagem, Nutrição, Fisioterapia, Farmácia, Biomedicina).
• Nível Intermediário na Língua Inglesa.
• Pacote office intermediário
• Conhecimento eTMF.
• Disponibilidade para viagens

Desejável

• Formação específica em Pesquisa Clínica.
• Sistema de CRF eletrônico.
• CTMS.
• Experiência Prévia como Monitor em CROs/Indústria Farmacêutica.

Etapas do Processo Seletivo

• Analise curricular
• Entrevista com RH e Gestor
• Ressaltamos que todas as etapas são de caráter eliminatório.

Prazo de inscrição até dia 24/02

Boa sorte! 🙂

Einstein Benefícios – Compartilhando Bem-Estar

• Cuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.
• Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.
• Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.
• Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.
• Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.
• Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.
• Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.
• Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a convenção coletiva, unidade de trabalho e políticas vigentes.