Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno – São Paulo

  • Período Integral
  • São Paulo
  • A Combinar USD / Year

Quality Compliance

Titulo da vaga: Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno – São Paulo

Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno

Sobre a Quality Compliance

Somos uma empresa de referência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Com inovação e rigor técnico, promovemos saúde e bem-estar, contribuindo para o desenvolvimento de processos que salvam vidas. Buscamos talentos que compartilhem nosso propósito e queiram fazer a diferença no setor.

Missão do Cargo

Atuar na qualificação de equipamentos e utilidades, garantindo que todos os sistemas críticos operem de acordo com os mais altos padrões regulatórios e operacionais. Além disso, oferecer suporte à validação de sistemas computadorizados, assegurando a conformidade com as normativas vigentes e garantindo a integridade dos dados nos processos produtivos e analíticos.

Principais Responsabilidades e Desafios

  • Planejar, coordenar e executar atividades de qualificação de equipamentos e utilidades, garantindo a conformidade com as normativas aplicáveis, como RDC 658/2022 e GAMP 5;
  • Elaborar e revisar protocolos de Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD) para equipamentos de produção, laboratórios e utilidades;
  • Conduzir testes e análises críticas para garantir a robustez dos equipamentos e sistemas, identificando possíveis falhas e propondo melhorias contínuas;
  • Realizar avaliação de riscos para qualificação, mapeando impactos e garantindo conformidade com requisitos regulatórios;
  • Desenvolver e manter documentação técnica, como relatórios de qualificação, planos-mestre de validação e procedimentos operacionais;
  • Validação de sistemas computadorizados, garantindo a rastreabilidade dos requisitos e conformidade com FDA 21 CFR Parte 11, RDC 658/2022 e GAMP 5;
  • Atuar como referência técnica, apoiando auditorias, inspeções regulatórias e treinamentos internos.

Conhecimentos Específicos

  • Sólida experiência em qualificação de equipamentos e utilidades (produção, laboratórios e sistemas críticos);
  • Conhecimento das normativas GAMP 5, FDA 21 CFR Parte 11, RDC 658/2022;
  • Experiência em análise de riscos e elaboração de documentação técnica de qualificação;
  • Familiaridade com validação de sistemas computadorizados e controle de registros eletrônicos;
  • Noções de gestão de projetos e auditorias relacionadas a qualificação e validação.

Formação Acadêmica

  • Graduação completa em Engenharia, Farmácia, Química, Sistemas de Informação ou áreas correlatas.

Diferenciais Desejáveis

  • Pós-graduação ou MBA em Validação, Qualidade ou Assuntos Regulatórios;
  • Inglês intermediário ou avançado.

Local de Trabalho

  • São Paulo/SP

Cidade: São Paulo

Empresa: Quality Compliance

Por favor, preencha os campos obrigatórios.



Vagas em Destaque
  • IHARA Defensivos Agrícolas
    Período Integral
    Sorocaba

    Titulo da vaga: Analista Contábil Sênior – Sorocaba Quem nós somos?Há 60 anos, a IHARA trabalha lado a lado do agricultor, desenvolvendo novas tecnologias que contribuem para proteger o potencial produtivo dos mais diversos cultivos.
  • UP Consultorias
    Período Integral
    Brasília

    Titulo da vaga: GERENTE COMERCIAL FERRAGENS – Brasília Área De AtuaçãoVendasLocalizaçãoBrasília-DFAtribuiçõesRealizar gestão da equipe de vendas, a análise de mercado, a negociação com clientes e fornecedores, e o desenvolvimento d
  • CARRARO
    Período Integral
    Bragança Paulista

    Titulo da vaga: ENGENHEIRO(A) DE PLANEJAMENTO – Bragança Paulista O(a) Engenheiro(a) de Planejamento planeja, monitora e controla o andamento de projetos de obras. Ele é responsável por elaborar cronogramas detalhados, definir pr
  • Casa H
    Período Integral
    Mirassol

    Titulo da vaga: Auxiliar Administrativo Atendimento Ao Cliente – Mirassol Horário: 9 à 18hrsModalidade: PresencialDescrição:Vaga AtendimentoEmpresa de E-commerce de Móveis em Mirassol – SPAtividades:Atendimento ao cliente via
  • GRUPO NC
    Período Integral
    Hortolândia

    Titulo da vaga: Eletricista de Manutenção Pleno – Hortolândia Estamos buscando um (a) Eletricista de Manutenção Pleno, para atuar em Hortolândia/SP, no horário administrativo.Responsabilidade e Atribuições
  • Rede Cidadã
    Período Integral
    Contagem

    Titulo da vaga: ESTÁGIO – Contagem Área De AtuaçãoAdministraçãoLocalizaçãoContagem-MGAtribuiçõesAtendimento ao cliente via telefone, whatsapp para oferecer os serviços da loja. No caso de aceite do cliente, este o encaminhará para e